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Erkrankung: Glioblastoma multiforme (primär)
Kurztitel: INTRAGO II
(Additive intraoperative Bestrahlung bei Patienten mit neu diagnostiziertem Glioblastom)
Beschreibung: Mit der Einführung sphärischer Bestrahlungsgeräte wie dem Intrabeam® System (Carl-Zeiss Meditec AG, Oberkochen, Deutschland), können selbst komplexe Hohlräume während IORT adäquat mit Bestrahlung abgedeckt werden. INTRAGO II basiert auf dem erfolgreichen Abschluss der Phase I/II klinischen Studie (Giordano et al., Neurosurgery 2018; Giordano et al., BMC Cancer 2014). Es soll die Effektivität der intraoperativen Radiotherapie bei Patienten mit neu diagnostiziertem Glioblastom ermittelt werden. Die Studie vergleicht dabei Patienten mit additiver intraoperativer Bestrahlung zum Standardverfahren mit Patienten die nach dem Standardverfahren behandelt werden. Das Standardverfahren umfasst die operative Tumorentfernung, mit nachfolgender kombinierter Bestrahlungs-Chemotherapie und anschließender Chemotherapie mit Temozolomid.
Kontakt: Prof. Dr. Frank Giordano
► Weitere Informationen unter NCT02685605
Kurztitel: GLORIA
(SNOXA12C401, NOXXON Pharma)
Beschreibung: In dieser einarmigen Phase 1/2-Dosiseskalationsstudie werden Patienten mit inoperablen oder partiell resezierten, neu diagnostizierten Glioblastom mit Olaptesed Pegol (NOX-A12) in Kombination mit Bestrahlung behandelt. Im Tumorgewebe muss ein unmethyliertem MGMT-Promotor nachgewiesen sein. In der 2 armigen Expansionsgruppe erhalten Patienten mit einem komplett resektierten Glioblastom zusätzlich Bevacizumab.
Kontakt: Prof. Dr. med. Frank Giordano
► Weitere Informationen unter NCT04121455
