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Klinische Studien

Therapiestudien bei kutanen Lymphomen

I.) Multizentrische Phase II-Studie zur Therapie mit dem monoklonalen Anti-CCR4-Antikörper (Mogamulizumab) und Ganzhautbestrahlung mit schnellen Elektronen (TSEB) bei Patienten mit kutanem T-Zell-Lymphom im Stadium IB-IIB (MOGAT) (NCT04128072)

(Start Quartal I/2023, international, aktuell bereits rekrutierend)

Im Rahmen dieser Studie können Patienten mit kutanen T-Zell-Lymphomen im Stadium IB bis IIB mit einer Kombinationstherapie mit dem anti-CCR4 Antikörper Mogamulizumab in Form von Infusionen und einer Ganzhautbestrahlung mit schnellen Elektronen behandelt werden.

https://clinicaltrials.gov/study/NCT04128072?intr=Mogamulizumab&cond=ctcl&rank=5

II.) Mogamulizumab in einer nicht-interventionellen Studie zur Bewertung von Sicherheit und Therapieerfolg bei der Behandlung von Mykosis Fungoides und Sézary-Syndrom (MINT) (2020-25-DE-POT)

(Start Quartal III/2021, national, aktuell bereits rekrutierend)

In dieser nicht-interventionellen Studie werden Therapieerfolg und Sicherheit der Mogamulizumab-Therapie unter Alltagsbedingungen untersucht. Insbesondere werden die Zeit bis zur nächsten Therapie, die klinische Relevanz der Tumorlast im peripheren Blut, sowie die gesundheitsbezogene Lebensqualität erhoben.

Diagnostische Studien bei kutanen Lymphomen

I.) Multizentrische Studie zur Korrelation des Ansprechens auf eine Mogamulizumab-Therapie mit der Markerexpression und Zellbiologie bei Patienten mit kutanem T-Zell-Lymphom zur Therapieoptimierung und Identifikation von möglichen Kombinationstherapien

In die Studie können Patienten mit kutanem T-Zell-Lymphom eingeschlossen werden, bei denen die Indikation zur Mogamulizumab-Therapie gestellt wurde. Vor, während und nach der Mogamulizumab-Behandlung werden Blut, sowie optional auch Hautbiopsien entnommen und hinsichtlich verschiedener Faktoren analysiert. Ziel der Studie ist es, die Biologie und Markerexpression der bösartigen Zellen aus dem entnommenen Blut/Gewebe zu charakterisieren und diese mit dem Ansprechen auf eine Mogamulizumab-Behandlung zu korrelieren.