Kurztitel: BelieveIT-201 (ASCENDIS-Pharma)

EudraCT-​Nr: 2023-506092-10-00

Titel: Eine randomisierte, offene Phase-2-Studie mit dem TransCon TLR7/8-Agonisten in TransCon TLR7/8 Agonist in Kombination mit Pembrolizumab, TransCon TLR7/8 Agonist in Kombination mit TransCon IL-2 β/γ, oder Pembrolizumab-Monotherapie als neoadjuvante Therapie bei Teilnehmern mit Stadium III-IVA resektablen lokal fortgeschrittenen Plattenepithelkarzinomen des Kopfes und Halses (LA-HNSCC)

Studiendesign: offene Phase II-Studie, randomisiert

Ein- und Ausschlusskriterien (PDF öffnen)

Kurztitel: DIREKHT 2

Titel: De-Intensivierung der postoperativen Strahlentherapie bei Patienten mit Plattenepithelkarzinom des Kopfes und Halses.

Studiendesign: Randomized, prospective, multicenter phase II/III study, Stratification by HPV- /smoking status and tumor localization

Ein- und Ausschlusskritierien (PDF öffnen)

Kurztitel: (ELOS) European Larynx Organ Preservation Study

EudraCT-​Nr: 2022-502751-61-00

Titel: Induktionschemotherapie mit Docetaxel und Cisplatin (TP) gefolgt von Bestrahlung im Vergleich zu zusätzlicher PD-1-Inhibition bei CPS ≥1 fortgeschrittenem Kehlkopf- und Hypopharynxkrebs, der für eine Laryngektomie geeignet, ausgewählt nach kurzer Induktionsphase und Bewertung des frühen Ansprechens

Studiendesign: Randomised (1:1 allocation), open-label, controlled parallel group, multicenter Trial.

Ein- und Auschlusskriterien (PDF öffnen)

Kurztitel: ADRISK

EudraCT-​Nr: 2017-002546-74

Titel: Postoperative adjuvante Radiochemotherapie (aRCH) mit Cisplatin (C)  versus aRCH mit C und Pembrolizumab (P) bei lokal fortgeschrittenen Plattenepithelkarzinomen des Kopf-Hals-Bereichs; eine multizentrische randomisierte Phase II Studie der interdisziplinären Studiengruppe Kopf-Hals-Tumoren der Deutschen Krebsgesellschaft (IAG KHT)

Studiendesign: Phase II-Studie, multizentrisch, randomisiert, zweiarmig, nicht-verblindet

Keine Rekrutierung mehr möglich

Kurztitel: The BROADEN study - Observational study to assess the absolute BuRden
Of hpv-related heAd anD nEck caNcers

Titel: Beobachtungsstudie zur Bewertung der absoluten Belastung durch HPV-bedingte Kopf- und Halskarzinome 

Studiendesign: nicht-interventionelle Querschnittsstudie

Keine Rekrutierung mehr möglich

Kurztitel: BURAN

EudraCT-Nr: 2019-000790-23

Titel: The BURAN Study of Buparlisib (AN2025) In Combination with Paclitaxel Compared to Paclitaxel Alone, in Patients with Recurrent or Metastatic Head and Neck Squamous Cell Carcinoma

Studiendesign: randomisierte, offene Phase-III-Studie

Keine Rekrutierung mehr möglich

Kurztitel: Debio 1143-SCCHN-301

EudraCT-​Nr: 2020-000377-25

Titel: Eine Studie zu Debio 1143 in Kombination mit platinbasierter Chemotherapie und Standardstrahlentherapie bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem Plattenepithelkarzinom im Kopf- und Halsbereich, die für eine definitive Radiochemotherapie geeignet sind

Studiendesign: randomisiert, doppelblind, placebokontrolliert

Keine Rekrutierung mehr möglich

Kurztitel: MNPR-301-001

EudraCT-Nr: 2021-000999-11

Titel: A multicenter study comparing the efficacy and safety of clonidine mucoadhesive buccal tablet to placebo to prevent chemoradiotherapy-induced severe oral mucositis in patients with oropharyngeal cancer

Studiendesign: randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-IIb/III-Studie

Ein- und Ausschlusskriterien: Kriterien (PDF)

Kurztitel: NIS HANNA, 2. Kohorte

Titel: Nivolumab als Erstlinientherapie bei rezidivierenden oder metastasierten Plattenepithelkarzinomen des Kopf-Hals Bereichs  

Studiendesign: national, prospektiv, nicht-interventionell

Keine Rekrutierung mehr möglich

Kurztitel: Nivolumab in children and adults with nasopharyngeal carcinoma

EudraCT-Nr: 2021-006477-32

Titel: Nivolumab in combination with cisplatin and 5-fluorouracil as induction therapy in children and adults with EBV-positive nasopharyngeal carcinoma

Studiendesign: Multizentrische prospektive, einarmige Phase II Interventionsstudie

Ein- und Ausschlusskriterien: Kriterien (PDF)

Kurztitel: ISA101b-OPC-03-19

EudraCT-​NrEudra: CT 2020-003652-32

Titel: Phase II-Studie zu Cemiplimab (anti-PD-1 mAb) und der ISA1010b-Vakzine für Patienten mit HPV16-assoziierten R/M –Oropharynx-Karzinomen nach Progress unter vorheriger anti-PD-1 Therapie

Studiendesign: randomisiert

Keine Rekrutierung mehr möglich

Kurztitel: KO-TIP-007

EudraCT-​Nr: 2018-001437-40

Titel: nicht-vergleichende Pivot-Studie mit 2 Kohorten zur Beurteilung der Wirksamkeit von Tipifarnib bei HNSCC-Patienten mit HRAS-Mutationen (AIM-HN) und der Auswirkung der HRAS-Mutationen auf das Ansprechen auf systemische Erstlinientherapien gegen HNSCC (SEQ-HN)

Studiendesign: multizentrisch, randomisiert

Keine Rekrutierung mehr möglich

Kurztitel: NadiHN          

Titel: Phase-II-Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von Nivolumab in Kombination mit einer adjuvanten Strahlentherapie bei Patienten mit resektablem fortgeschrittenem Plattenepithelkarzinom des Kopf-Hals-Bereichs

Studiendesign: multizentrisch, offen, randomisiert, kontrolliert

Ein- und Ausschlusskriterien: Kriterien (PDF)

EUDAMED-Nr.: CIV-21-03-035945

Für ein neu entwickeltes Hörsystem (Hörkontaktlinse mit Gehörgangsmodul und Hinter-dem-Ohr-Modul), das seit Mai 2021 im europäischen Markt zugelassen ist, Daten zur klinischen Sicherheit und Leistungsfähigkeit gesammelt.

Randomisierte, doppelblinde, und Placebo-kontrollierte multizentrische Phase IIa „Split Body“ Studie zur Prüfung der Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit der wiederholten Verabreichung von ACOU085 für die Prävention eines Hörverlusts bei Patienten mit Hodenkrebs unter Cisplatin-Behandlung“ (EU-CT-Nr. 2023-503696-15-00)

Die klinische Studie richtet sich an Patienten, die an einem Hodenkarzinom erkrankt sind und sich einer Chemotherapie unterziehen müssen, die das Medikament Cisplatin enthält. Cisplatin kann einen Hörverlust verursachen, gegen den es derzeit keine ursächliche Behandlung gibt. In der vorliegenden Studie soll die vorbeugende Anwendung des Medikaments ACOU085 zur Verhinderung eines solchen Hörverlusts experimentell überprüft werden.

„Verringerung der Höranstrengung von Cochlea-Implantat-Nutzern beim Telefonieren durch duales Streaming“ (2019-414M-§23b MPG)

Für bimodal-Hörer (Cochlea Implantat auf der einen Seite, kontralaterales Hörgerät auf der anderen Seite) ist v.a. Telefonieren problematisch und mit erhöhter Höranstrengung verbunden. Im Rahmen der o.g. Studie möchten wir bei bimodal-versorgten Patienten u.a. die Höranstrengung durch ein objektives Verfahren, die nicht-invasive Pupillometrie messen. Diese Methode misst die Veränderungen des Pupillendurchmessers, der sich je nach Anstrengungs- und Stresslevel, verändert und somit Hinweise auf die Höranstrengung bietet.